山东省在生物经济领域引领性科技攻关方面再进一步。日前，多家医院称一项被命名为载药囊泡肿瘤免疫疗法（简称“DTMI”技术）的肿瘤治疗技术，在临床应用的速度和广度正在提升和扩大。此举，有望加强中国具有原始创新特征的肿瘤治疗方法在山东省的临床应用成果。

据介绍，囊泡（Microparticles）是细胞骨架发生改变，由细胞膜包裹细胞内容物以“出芽”的方式释放到细胞外、大小介于100—1000纳米的亚细胞结构。其与外泌体（Exsome）一样，均隶属于细胞外囊泡（EVs）学科。

DTMI技术由中国免疫学会副理事长黄波教授于2012年发明，是当前中国科学家在生命健康领域为数不多的，拥有完全自主知识产权和源头创新能力的一项发明，也是我国最早开始探索将细胞外囊泡应用于恶性肿瘤治疗的科研团队之一。

而在全球范围内，科学家们逐步研究发现，EVs在疾病的诊断、治疗和药物的递送等方面，表现出优异的临床转化潜力。2013年，基于囊泡在细胞内部运输体系的研究成果，诺贝尔生理医学奖颁发给美国和德国的三位科学家。此后，国际和国内针对EVs领域的产业转化研究进一步提速。

PubMed平台数据显示，2019年以来，以Microparticles和Exsome为关键词的论文数量，年均已达600-700篇，其中，2022年1月至2023年7月20日，相关论文数量已达1019篇，主要研究内容涵盖EVs的载药、疗法、诊断和早筛等方向，各类研究成果则陆续发表在Science、Nature等全球主流顶级学术期刊上，EVs已成为当前生命科学和基础医学研究的一大热点。

而在转化方面，中国与美国和日本一样，均属于转化成果和进展排名靠前的国家。据不完全统计，截至目前，中国从事EVs产业化的企业已达20余家，适应症主要以恶性肿瘤、心脑血管疾病的治疗、诊断等为主。近两年，多家企业的产品已陆续在国内上市使用。其中，在恶性肿瘤及其并发症治疗领域，湖北盛齐安生物科技股份有限公司（870592）研发的DTMI疗法已在安徽、河南、湖北、山东等近10个省份开展应用。而在2022年，思路迪生物外泌体卵巢癌辅助诊断试剂盒（化学发光法）也已获得优先审批。

产业化快速进展的同时，临床方面对EVs的应用方面也在加速推广。据了解，自2012年后，通过产学研用创新体系的推进，DTMI技术研发团队逐步在全国数十家三甲医院完成人体临床试验。自2019年起，该技术在山东省内医院开展临床应用，成为一种新的恶性肿瘤及其并发症恶性胸水和恶性腹水的治疗手段之一，表现出较好的治疗效果和安全性。至今，该技术进一步扩大应用范围，将有望加速技术的推广，为更多患者提供新的疾病解决方案。而思路迪生物也表示，公司也在加大产品的市场推广力度。

这些突破性的进展，让中国在细胞外囊泡产业化的国际竞逐中，有望摆脱以往的跟跑局面，借此改变中国在生命健康领域的原始创新能力不强、关键核心技术受制于人的局面。

中国细胞外囊泡产业化成果也正在展现为更明确的吸引力，无论是从技术的市场潜力还是相关技术的投资价值方面，都在被市场广泛关注。在日前中国研究型医院学会细胞外囊泡研究与应用专业委员会（CSEV）举办的2023（第七届）细胞外囊泡前沿与转化大会上，多位生物医药行业投资人士也坦言，虽然当前生物医药行业的发展势头放缓，但当前细胞外囊泡产业化赛道上已表现出确定性的临床和市场价值，当前属于价值洼地，不少行业人士正在加大在这一领域的投资和市场开发。

（通讯员 陈领 报道）